济源检察：走访河南中沃实业有限公司了解企业复工复产情况

生物类似物究竟会对市场造成多大影响目前还无法评估，尤其是在美国市场。

今年ASCO公布的Rova-T单药治疗在74例高表达DLL3蛋白且既往接受过至少一种标准疗法治疗失败的复发或难治小细胞肺癌（SCLC）患者I期试验结果，总缓解率（ORR）为39%，虽说要证明rova-T对SCLC患者有生存优势为时尚早，但对于占肺癌总数15%的小细胞肺癌，看着非小细胞肺癌那边打得火热，这里当前的治疗手段预后很差，因此一旦该药物成功上市，预期可以实现50亿美元销售额，是一个被寄予厚望的重磅产品，销售收入预计立马跃升公司产品线第二。AML的市场前景固然巨大，被授予突破性进展的AML药物也有不少，但在过去的25年中始终没有重大进展，Venclexta想要突破还是需要用总生存期优势来证明。

目前，所有下一代慢性丙型肝炎直接抗病毒药物研发的主要目标是在不影响12周病毒持续应答率（SVR12）的基础上缩短治疗周期，特别是对初治且不伴有肝硬化和/或其他并发症的丙肝患者2000平方米的人体细胞生物加工实验区包括8间cGMP的细胞处理室已投入使用。其中，细胞疗法核心业务板块以中国再生医学牛津大学技术研发中心为依托，进行一条龙、全方位细胞疗法治疗机构的建设。平台占地近千平方米，拥有4间整体万级局部百级（A+C）标准GMP洁净间，配有全套的细胞加工专用设备。揭牌仪式CRMI奥凯生物于2013年12月12日在苏州工业园落成全国首家GMP标准的细胞平台，此次仪式标志着平台正式挂牌，也标志着CRMI奥凯二期扩建工程——干细胞库于2016年正式落成。

CRMI奥凯科研团队通过技术及设备研发，解决了细胞扩增的关键技术瓶颈，实现了设备化、过程化、自动化、标准化的操作流程，使扩增出的细胞质量得到保证。奥凯专注于人体自体细胞治疗的原代细胞的加工和扩增，应用于如肌肉骨骼组织修复，结缔组织再生和基于细胞的免疫治疗，并提供GMP级别的人体干细胞的临床评估，同时也提供临床医生的相关培训。人体有一种免疫系统的制动功能，开启这种制动，免疫系统就不会攻击自身，癌细胞正是利用了这种生存机制。

同时，使用免疫疗法进行临床治疗时，一定要时刻关注副作用的发生，并及时进行治疗。6月Peal先生的黑色素瘤已经扩散到肺部。但随着这类药物使用的增加，医生们发现它们伴随着严重的风险。【纽约时报】聚焦癌症免疫疗法的致命风险，为什么产生以及如何应对 2016-12-09 06:00 · angus 免疫治疗被誉为一种突破性的癌症治疗方法，为癌症患者带来了新的希望。

如果她的癌症可以治愈，在那之后她需要重视后续糖尿病的治疗。像Peal先生一样，Platt女士患有糖尿病性酮症酸中毒。

Platt女士选择了两种免疫治疗药物，阿替唑单抗和另一种药物。免疫治疗导致的疾病需要重视耶鲁医生认为免疫治疗引起了一种新型的急性发作糖尿病。与此同时，免疫治疗药物刚刚开始从实验中心向临床应用转移，很多肿瘤医生对于它们引起的严重副作用的认识和治疗经验都很少，因此在临床监测和及时治疗上存在缺失。为什么免疫药物的严重副作用没有得到充分关注？我们听过免疫疗法是神的礼物的说法，它们可以治愈癌症，Timmerman医生说：却很少听到免疫疗法带来的伤害。

被该类药物改变了的免疫系统，虽然攻击癌细胞能力大大增强，但也开始攻击健康的器官：特别是肠道、肝脏和肺，以及肾、肾上腺和垂体腺、胰腺等，在少数情况下，甚至会攻击心脏，大脑。在医院的24天里，他的病情持续 恶化。尽管已经有很多关于免疫治疗药物副作用的警告，但像Timmerman这样的医生仍然非常支持该类药物。所以一切的副作用，无论多么严重，都应被认为是非常值得付出的代价。

免疫治疗被誉为一种突破性的癌症治疗方法，为癌症患者带来了新的希望。大多数情况下这些自身免疫性副反应可通过免疫抑制控制，例如使用类固醇治疗。

在第二次治疗后的几天，Platt女士开始感到头晕，麻木，呕吐。先是胰腺开始衰竭，接着肠子发炎，肾脏产生功能障碍。

使用两种免疫治疗药物nivolumab和Ipilimumab在40％的晚期黑素瘤患者中都发生了阳性反应。比起癌症带来的死亡，应对糖尿病，肝炎或关节炎显得轻松很多，毕竟这些都是可以治疗的。在他意识逐渐丧失的过程中，他的血压急剧下降，血钾水平飙升，血糖飙升到正常水平的10倍，和其他在耶鲁接受免疫治疗的患者一样，都得了急性发作性糖尿病。她通过免疫疗法治疗癌症取得了较好的效果，但她的胰腺受到的伤害是不可逆的。当胰腺衰竭时，在她的身体中，产生了一种酸进行能量代偿，这在短期内能发挥作用，但会严重伤害她的器官和身体。并且这些症状是随机出现的，有时治疗几个月后才出现，而最初看上去似乎是无害的。

12月4日，《纽约时报》刊登了一篇题为Immune System, Unleashed by Cancer Therapies, Can Attack Organs的报道，关注免疫疗法相关药物引起的严重副反应，揭示了免疫疗法在临床应用中的致命风险。但同时，使用这些药物有产生非常严重的副作用的风险，甚至有生命危险。

免疫疗法：治疗的希望伴随着巨大风险免疫治疗药物的有效性及其副作用是密切关联的，它们受相同的生物机制的约束。和Peal先生一样，Platt女士每天多次接受胰岛素注射，但是她的糖水平仍然波动剧烈。

最近的一篇文章发现，接受免疫治疗的30％的患者经历了罕见或意想不到的副作用，其中四分之一被描述为严重，危及生命或需要住院治疗的副反应。有些病人甚至在治疗过程中死亡了，其中包括最近几个月Juno公司在一个新的免疫治疗药物的临床试验。

因为它们挽救了人们的生命，否则人们就会因癌症死亡。Peal7月8日开始服用nivolumab和ipilimumab，8月30日产生了皮疹，9月1日，医生给予他类固醇的治疗，但是第二天他开始发烧、恶心，极度口渴。在世界各地的癌症诊所，以及在各类免疫药物的试验中，都显示出免疫药物很多的副作用。但是随着免疫治疗药物的逐渐推广，人们会越来越注重提高它的治疗质量，即研究该类药物导致其它疾病的机理，从而减少严重副作用的产生。

免疫治疗药物通过关闭这种制动，从而激活免疫系统攻击癌细胞，但同时也会引起免疫系统对自身正常组织的攻击。免疫疗法，这是一个研究非常不充足的领域，墨菲博士说：因此第一优先考虑的应该是抗肿瘤作用。

肿瘤学家们正在努力联合使用两种或多种免疫治疗药物治疗患者，希望得到更有效的治疗，但同时也伴随着更大的风险以本案为例，一些专利与两个乳腺癌人类基因有关，专利被Myriad Genetics公司持有。

一些科学家根本不为自己的发现申请专利，即使申请专利，许多时候也不会真正执行。加州大学伯克利分校也认为自己在CRISPR的基础性工作上建有功绩。

基因编辑专利战爆发 未来基因工程将如何发展？ 2016-12-08 06:00 · angus 本周二，围绕CRISPR基因编辑专利，两大阵营展开对决：双方律师在三名法官组成的审判小组面前针锋相对，本案不只涉及数十亿美元的巨大利益，它还攸关基因工程的未来。上个月，中国科学家首次在人类身上试用CRISPR，主要用它治疗肺癌。不过专利战已经引起人们的争论：专利会对生物技术造成怎样的负面影响？最近几年，科学社区已经对专利提出批评，他们希望科学研究能够更开放、更协作一些。在明年的某个时间，法官可能会决定谁拥有CRISPR的商用权。

两个科学家组成的团队互不相让。或者会让技术变得极为昂贵。

拥有CRISPR专利是一件大事：有了它，科学家可以获得空前强大的能力解码、重组基因，基于酶的系统可以打开一个新世界，里面充满各种可能性，甚至会对世界造成翻天覆地的影响。争执远没有结束，专利法官首先要确定一个问题：双方是否真的存在冲突。

CRISPR是本世纪最重要的科学发现之一，双方谁也不愿意认输。本周二，围绕CRISPR基因编辑专利，两大阵营展开对决：双方律师在三名法官组成的审判小组面前针锋相对，本案不只涉及数十亿美元的巨大利益，它还攸关基因工程的未来。